Études cliniques

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Études pilotes

Keeogo™ a été testé par plusieurs volontaires dans le cadre d’essais contrôlés et non contrôlés sur des populations de patients atteints de sclérose en plaques, de la maladie de Parkinson et de maladies artérielles périphériques sous la supervision des collaborateurs suivants :

Chercheurs

  • Laurent Bouyer, Ph. D., Caroline Rahn, P.T., François Routhier, ing., Ph. D., Bradford McFadyen, Ph. D., Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, IRDPQ, Université Laval.
  • Emmanuelle Pourcher M.D., M.Sc., FRCPC, neurologue, spécialiste des  troubles moteurs, neuropharmacologue et neuropsychiatre, Clinique Sainte Anne Mémoire et Mouvement, CHU de Québec et Centre de recherche de l’Institut universitaire en santé mentale de Québec, Philippe Corbeil, Ph. D. en kinésiologie, Faculté de médecine, Département de kinésiologie de l’Université Laval, Centre de recherche du CHU de Québec.
  • Dr Paul Poirier M.D. Ph. D., FACC, FAHA, FRCPC, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec.

Étude clinique pivot multicentrique

B-TEMIA a amorcé une étude clinique pivot multicentrique, qui vise à démontrer les avantages cliniques et la sécurité d’utilisation à la maison de sa technologie d’assistance motorisée Dermosquelette™, appelée Keeogo™, destinée aux patients dont la mobilité est réduite en raison de leur état médical. Dirigée par l’investigateur principal, DChris A. McGibbon, Ph. D., Faculté de kinésiologie et Institut de génie biomédical de l’Université du Nouveau-Brunswick, l’étude devrait fournir les données nécessaires pour la soumission d’un avis préalable à la commercialisation 510(k) auprès de la Food and Drug Administration américaine en 2016, un prérequis pour la commercialisation aux États‑Unis.
« Il s’agit de la première étude clinique internationale portant sur un Dermosquelette™ qui vise à démontrer l’efficacité et la sécurité de Keeogo™ lorsqu’utilisé dans la vie de tous les jours, à l’extérieur ou à la maison, ce qui n’était pas possible auparavant avec d’autres technologies exosquelettiques, puisqu’elles ont été développées pour une utilisation dans un environnement clinique de réadaptation », explique Dr Chris A. McGibbon.

Pour cette étude clinique, B-TEMIA s’est associée à trois instituts de réadaptation parmi les plus réputés en Amérique du Nord : le Rehabilitation Institute of Chicago, le Spaulding Rehabilitation Hospital Boston, le Toronto Rehabilitation Institute–UHN.

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